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  • 研究刷新(xīn)晚期小(xiǎo)細胞肺癌内科(kē)治療最長(cháng)生存期

    中(zhōng)山(shān)大學(xué)腫瘤防治中(zhōng)心教授張力/方文(wén)峰團隊開展的“索凡替尼+特瑞普利單抗+依托泊苷+順鉑一線(xiàn)治療晚期小(xiǎo)細胞肺癌患者的前瞻性臨床研究”,刷新(xīn)了晚期小(xiǎo)細胞肺癌内科(kē)治療最長(cháng)生存期,中(zhōng)位總生存期首次突破21個月。

  • 拜耳「非奈利酮」心衰III期研究成功,将遞交新(xīn)适應症上市申請

    轉載:醫(yī)藥魔方8月5日,拜耳宣布III期FINEARTS-HF研究已達到主要終點。該研究旨在評估finerenone(非奈利酮)對比安(ān)慰劑治療心力衰竭(HF)和左心室射血分(fēn)數(LVEF)≥40%的患者的療效和安(ān)全性。拜耳計劃将數據提交至監管機構,讨論該産(chǎn)品的新(xīn)适應症上市申請。FINEARTS-HF是一項随機、雙盲、安(ān)慰劑對照、多(duō)中(zhōng)心、事件驅動的III期研究。大約6000例患者被随機分(fēn)配至非奈利酮組或安(ān)慰劑組接受持續長(cháng)達42個月的治療。結果顯示,非奈利酮組在複合終點上實現了具(jù)有(yǒu)統計學(xué)意義和臨床意義的降低,該複合終點包括心血管死亡和總(首次和複發性)心力

  • 反轉!阿斯利康重磅抗癌藥專利案最新(xīn)進展

    轉載:藥智新(xīn)聞日前,美國(guó)特拉華州的一位聯邦法官推翻了一項陪審團裁決,阿斯利康與輝瑞兩制藥巨頭針對抗癌藥專利賠償判決迎來反轉。三個月前,特拉華州聯邦陪審團裁定,阿斯利康因侵犯輝瑞子公(gōng)司惠氏(Wyeth)的抗癌藥物(wù)專利,輝瑞有(yǒu)權從阿斯利康獲得1.075億美元的賠償。而本次法官駁回了該裁決,Matthew Kennelly認定,輝瑞指控阿斯利康肺癌藥物(wù)Tagrisso涉嫌侵犯的兩項專利無效。1.重磅抗癌藥:Tagrisso兩制藥巨頭專利糾紛案針對的是阿斯利康的肺癌暢銷藥物(wù)Tagrisso(奧希替尼)。這是一款第三代EGFR-TKI,已證明在NSCLC中(zhōng)具(jù)有(yǒu)臨床活性,

  • 阿可(kě)替尼一線(xiàn)治療CLL III期研究結果積極

    轉載:醫(yī)藥魔方7月29日,阿斯利康宣布Calquence(阿可(kě)替尼)治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)的III期AMPLIFY(ACE-CL-311)研究在中(zhōng)期分(fēn)析中(zhōng)取得了積極結果。該研究是一項全球性、多(duō)中(zhōng)心、随機、開放标簽臨床試驗(n=780),旨在評估阿可(kě)替尼+維奈克拉±奧妥珠單抗對比研究者選擇的化學(xué)免疫療法治療既往未經治療且無del(17p)或TP53突變的CLL成年患者的療效和安(ān)全性。研究的主要終點是阿可(kě)替尼+維奈克拉組由獨立審查委員會(IRC)評估的無進展生存期(PFS)。結果顯示,與化學(xué)免疫療法組相比,阿可(kě)替尼+維奈克拉組患者的PFS顯著延長(cháng),數據具(jù)

  • 吉利德(dé)肝病新(xīn)藥獲FDA加速批準上市

    轉載:藥智新(xīn)聞8月14日,吉利德(dé)(GileadSciences)宣布其口服PPAR-delta激動劑Livdelzi(seladelpar)獲得美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局(FDA)加速批準,與熊去氧膽酸(UDCA)聯用(yòng)治療對UDCA反應不佳的成人原發性膽汁性膽管炎(PBC),或作(zuò)為(wèi)單藥治療用(yòng)于不能(néng)耐受UDCA的患者,但不建議患有(yǒu)或發展為(wèi)失代償期肝硬化的患者使用(yòng)Livdelzi。圖片來源:吉利德(dé)官網在腫瘤領域充滿挑戰的情況下,Livdelzi的加速獲批對吉利德(dé)肝病藥物(wù)組合起到了鞏固作(zuò)用(yòng)。1.挑戰PBC治療标準Livdelzi是一種口服過氧化物(wù)酶體(tǐ)增殖激活受體(tǐ)(PPAR)δ受體(tǐ)激動劑(或稱delpar),它将挑

  • 加科(kē)思二代SHP2抑制劑研究見刊JMC

    轉載:藥智新(xīn)聞2024年8月12日——加科(kē)思藥業宣布其自主研發的SHP2抑制劑JAB-3312臨床前研究成果在學(xué)術界具(jù)有(yǒu)聲望的期刊《Journal of Medicinal Chemistry》發表。在文(wén)章中(zhōng),加科(kē)思首次公(gōng)開JAB-3312的結構,指出JAB-3312與其它SHP2抑制劑的結合口袋有(yǒu)顯著不同,并定義了SHP2的新(xīn)變構位點。圖片來源:加科(kē)思官微在這篇文(wén)章中(zhōng),加科(kē)思的研究團隊詳述了分(fēn)子設計過程中(zhōng)的關鍵思路和實驗結果。研究團隊在确認新(xīn)變構位點可(kě)利用(yòng)的額外口袋後構建了全新(xīn)的分(fēn)子骨架。在針對新(xīn)設計的分(fēn)子和SHP2蛋白的共結晶分(fēn)析中(zhōng)發現,新(xīn)設計的分(fēn)子能(néng)更好地結合到新(xīn)發

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